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智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来公司(LLY.US)递交的1类新药LY3437943注射液在中国获得多项临床试验默示许可,拟开发适应症为:作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于肥胖或超重合并至少1种体重相关合并症的成人长期体重管理。
公开资料显示,LY3437943是一种GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂,拟开发用于治疗肥胖和2型糖尿病,正在海外开展3期临床。在体外研究中,LY3437943显示出了对GCGR和GLP-1R均等的活性,但对GIPR的活性更高。在肥胖小鼠中开展的研究显示,LY3437943给药降低了体重并改善了血糖控制。通过在GIPR和GLP-1R驱动的卡路里摄入减少的基础上增加GCGR介导的能量消耗增加,体重减轻得到增强。
在肥胖适应症领域,除了本次获批临床的LY3437943,礼来的其它几款产品也在2023年取得了重要进展。今年4月,礼来宣布其GIPR/GLP-1R双重激动剂tirzepatide在3期临床中获得积极结果,接受最高剂量tirzepatide治疗的亚组患者平均体重降低15.7%(约15.6公斤)。今年5月,礼来还连续启动了两项口服小分子GLP-1R激动剂orforglipron针对肥胖适应症的3期研究。
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